Délégation régionale à la recherche clinique et à l’innovation
La promotion de projets de recherche clinique est l’une des trois missions d’un centre hospitalier universitaire.
La Délégation régionale à la recherche clinique et à l’innovation (DRCI) est le comité scientifique et technique sur lequel le directeur général s’appuie afin de décider de la promotion d’un projet de recherche. Elle assure un rôle essentiel de relecture et de filtre des projets de recherche dont le CHU de Poitiers peut se porter promoteur.
Missions de la DRCI
Expertiser les projets des recherches cliniques qui lui sont soumis pour demande de promotion et s’assurer de leur qualité scientifique. Dans ce cadre, la DRCI peut demander une expertise extérieure.
Rendre un avis scientifique, technique et réglementaire sur la promotion du projet par le CHU.
Suivre et évaluer les travaux de recherche clinique portés par l’établissement
Assurer le développement de la recherche clinique dans la région
Assurer des missions d’expertise pour le GIRCI SOHO
Fonctionnement
Réunions pour examen des demandes de promotion :
La DRCI se réunit à date fixe, mensuellement, selon un calendrier annuel fixé par le Président. L’ordre du jour des DRCI se fait sur proposition de la cellule de montage des projets.
Le passage en réunion de la DRCI constitue la phase ultime du circuit des projets de recherche clinique relevant de la promotion interne ou de missions équivalentes.
Le président désigne un rapporteur du projet auquel le projet finalisé est transmis 15 jours avant la séance. Le rapporteur transmet au président et au responsable de la cellule de montage de projet son expertise du projet. Chaque chercheur sollicitant un accord de promotion doit venir présenter son projet en séance.
A l’issue de la séance, le président de la DRCI émet un avis (accord, accord avec modifications, réorientation) sur la promotion du projet qui reflète les éléments discutés et approuvés en séance.
Catégories de projets expertisés
Sont concernés tous les projets de recherche qui entrent dans le champ d’application :
- de la loi sur les recherches impliquant la personne humaine
- du règlement européen encadrant les investigations cliniques sur dispositif médical
- du règlement européen encadrant les essais cliniques sur médicament
dont le CHU est susceptible d’être le promoteur selon les critères suivants :
- le porteur du projet est un chercheur du CHU du Poitiers
- le CHU assure le suivi et la gestion du projet
Sont exclus les projets ayant fait l’objet d’une expertise extérieure dans le cadre d’un appel à projets et ayant obtenu un financement via cet appel à projets.
Composition du conseil scientifique
Membres de droit :
- Président
- Vice-président
- Directrice de la Recherche
- Coordinatrice administrative
- Méthodologistes de la plateforme méthodologie-bio statistiques
- Représentant de la Coordination Générale des Soins
- 7 Binômes de médecins
- Représentant du CIC
- Représentant du département de médecine générale
- Pharmacologue
- Coordonnateur paramédical des projets de recherche
- Représentant des paramédicaux filière médico-technique
- Représentant des paramédicaux
- Représentants des établissements de l’ex-région Poitou-Charentes sur demande
Membres invités :
- Chef de projet réglementaire à la DRC
- Responsable de la cellule Valorisation
- Responsable du suivi des projets à la DRC
- Méthodologiste biostatisticien
- Responsable fonctionnel adjoint du CRB
- Relais opérationnel GIRCI SOHO
- Responsable de la cellule de data-management
Maison territoriale de la recherche en santé
La maison territoriale de la recherche est une structure d’appui aux chercheurs. Il s’agit de l’organe opérationnel de la Délégation à la recherche clinique et l’innovation (DRCI). Elle est composée de 5 cellules principales (voir schéma ci-dessous).
Conformément au rôle dévolu aux CHU en matière de recherche territoriale, le CHU de Poitiers est l’établissement de référence pour les CH de l’ancienne région Poitou-Charentes.
Missions :
Animation territoriale
Accompagnement pour le montage des projets dans le cadre des appels d’offres du GIRCI SOHO
Collaboration sur des projets de recherche
Soutien à la structuration